10-da Pekində 2023 Milli Tibbi Cihazların Təhlükəsizliyi üzrə Maarifləndirmə Həftəsinə start verildi.Çin Dərman Administrasiyasının (CFDA) direktor müavini Xu Jinghe, açılış mərasimində bildirib ki, son illərdə Çində tibbi cihazların tənzimləmə işləri böyük irəliləyiş əldə edib, tibbi cihaz sənayesi inkişaf edir, bir çox yüksək səviyyəli tibbi cihazlar təsdiqlənib. və siyahıya alınmış və ictimai sağlamlıq hüquq və maraqları daha yaxşı qorunmuşdur. 2022-ci ildə Çinin tibbi cihazdan əsas biznes gəliri 1,3 trilyon yuana çataraq dünyanın ikinci ən böyük bazarına çevrildi.
2014-cü ildə Dövlət Dərman Administrasiyası tərəfindən İnnovativ Tibbi Cihazlar üçün Xüsusi Təsdiq Prosedurlarının (sınaq tətbiqi üçün) verildiyi və həmin ilin dekabrında ilk innovativ tibbi cihazın siyahıya salınması təsdiqləndiyi anlaşılır.İndiyə qədər Dövlət Dərman Administrasiyası 217 innovativ tibbi cihaz məhsulunu təsdiqləyib və təsdiq edilmiş məhsullar ağır ion terapiya sistemi, proton terapiya sistemi, cərrahi robot, süni qan damarları və s. kimi bir çox yüksək səviyyəli tibbi cihazları əhatə edir. kəmiyyət və keyfiyyət baxımından ikiqat məhsul əldə etmişdir.
Tibbi cihaz məhsullarına baxış zamanı Dövlət Dərman Administrasiyası əsas texnologiyalarda, əsas materiallarda mümkün irəliləyişlərə diqqət yetirərək, tibbi cihazların texniki baxışının ağırlıq mərkəzini məhsulun tədqiqi və inkişafı mərhələsinə keçirmək üçün iş mexanizmi qurmuşdur. müstəqil əqli mülkiyyət hüquqlarına malik əsas komponentlər və məhsullar və əsas texnologiyaların tədqiqi və inkişafını istiqamətləndirmək və sürətləndirmək üçün qabaqcadan müdaxilə edərək, Çinin yüksək səviyyəli tibbi cihazlarının sıçrayışını təşviq etmək üçün əsas texnologiya qarşısında liderlik etmək. irəliləyişlər.Yerli “beyin kardiostimulyatoru”, 5.0T maqnit rezonans tomoqrafiya sistemi, üçüncü nəsil süni ürək və digər məhsulların siyahısı davam edir, yüksək səviyyəli tibbi cihazlarda yerli sıçrayışlara nail olmaq, bəzi məhsulların ciddi şəkildə idxaldan asılı olması vəziyyətini həll etmək üçün.
Xu Jinghe, hazırda Çinin ümumi lider kimi "tibbi cihazların nəzarəti və idarə edilməsi qaydaları" nı, 13 müvafiq dəstəkləyici qaydanı, 140-dan çox normativ sənədi, 500-dən çox qeydiyyat texniki baxışı rəhbər prinsiplərini formalaşdırmışdır. tibbi cihazların idarəetmə tənzimləmə sisteminin həyat dövrü;beynəlxalq standartlara uyğunluğu 90%-dən çox olan 1937 tibbi cihaz standartı buraxılmışdır;və çoxsaylı departamentlərin əməkdaşlığı ilə süni intellektli tibbi cihazlar və biomateriallar üçün 2 innovasiya əməkdaşlıq platformasının yaradılması;Yantszı çayı deltasında və Böyük Körfəz Bölgəsində tibbi cihazların nəzərdən keçirilməsi və təftişi üçün iki alt mərkəz və 7 tibbi cihaz innovasiya xidməti stansiyası yaratmaq və davamlı olaraq sənaye innovasiyalarının və yüksək keyfiyyətli inkişafın canlılığını stimullaşdırmaq.
"Gələcəkdə biz sənaye innovasiyalarına və inkişafına təkan vermək üçün tibbi cihazları tənzimləyən elmi tədqiqatların tətbiqini təşviq etməyə davam edəcəyik."Xu Jinghe dedi.
Hongguan sağlamlığınızın qayğısına qalır.
Daha çox Hongguan Məhsuluna baxın→https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi yanacaq materiallarına ehtiyacınız varsa, bizimlə əlaqə saxlamaqdan çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Göndərmə vaxtı: 11 iyul 2023-cü il