2023 Milli Tibbi Cihaz Təhlükəsizliyi Həftəsi, Pekində 10-cu ildə başlandı. Çin Dərman İdarəsinin direktor müavini Xu Jinghe (CFDA), son illərdə Çinin tibbi cihaz tənzimləyici işinin başladığı mərasimdə ortaya çıxdı, tibbi cihaz sənayesi inkişaf edir, bir çox yüksək səviyyəli tibbi cihaz təsdiqləndi Və sadalanan və ictimai sağlamlıq hüquqları və maraqları daha yaxşı qorundu.
2014-cü ildə Dövlət Dərman Administrasiyası innovativ tibbi qurğular üçün xüsusi təsdiq prosedurları (məhkəmə icrası üçün) xüsusi təsdiqləmə prosedurlarını buraxdı və eyni ilin dekabr ayında ilk yenilikçi tibbi cihaz siyahıya alındı. Bu günə qədər Dövlət Dərman İdarəsi 217 innovativ tibbi cihaz məhsulunu təsdiqlədi və təsdiq edilmiş məhsullar ağır ion terapiya sistemi, proton terapiya sistemi, cərrahi robot, süni qan damarları və s. Kimi bir çox yüksək səviyyəli tibbi cihazları əhatə edir Kəmiyyət və keyfiyyət baxımından ikiqat məhsul əldə etdi.
Tibbi cihaz məhsullarının nəzərdən keçirilməsində Dövlət Dərman İdarəsi, tibbi cihazların texniki baxış mərkəzini, əsas texnologiyalarda, əsas materiallarda, mümkün irəliləyişlərə diqqət yetirərək, tibbi cihazların texniki baxışının ağırlıq və inkişaf mərhələsinə keçmək üçün iş mexanizmi qurulmuşdur. Əsas komponentləri və müstəqil intellektual mülkiyyət hüquqları olan və məhsulların əsas nüvəli tibbi cihazlarının aparıcısının qarşısında aparıcı qəbul edərək, əsas nüvəli tibbi cihazların irəliləməsini təşviq etmək üçün əsas əsas texnologiyaların tədqiqat və inkişafını istiqamətləndirmək və sürətləndirmək üçün əvvəlcədən müdaxilə etmək irəliləyişlər. Daxili "Brain Pacemaker", 5.0t maqnit rezonans görüntü sistemi, üçüncü nəsil süni ürək və digər məhsullar, bəzi məhsulların idxaldan ciddi şəkildə asılı olduğu vəziyyəti həll etmək üçün, üçüncü nəsil süni ürək və digər məhsullar siyahıya alınır.
Xu Jinghe, hazırda Çində ümumi lider, 13 Müvafiq dəstəkləmə qaydaları, 140-dan çox normativ sənəd, 500-dən çox qeydiyyatdan keçən texniki baxış, bütövlükdə 500-dən çox qeydiyyat prinsipi olaraq təqdim edildi Tibbi cihaz idarəetmə tənzimləyici sisteminin həyat dövrü; beynəlxalq standartlara 90% -dən çox olan tibbi cihaz standartları olan 1937 tibbi cihaz standartları; Birdən çox şöbənin əməkdaşlığı, süni intellekt tibbi cihazları və biomaterialları üçün 2 innovasiya sahəsində əməkdaşlıq platformasının yaradılması; Yangtze çayı Delta və 7 tibbi cihaz innovasiya xidməti stansiyalarında iki tibbi cihazın icmalı və yoxlama alt mərkəzləri yaradın və 7 tibbi cihaz innovasiya xidməti və keyfiyyətli innovasiya və yüksək keyfiyyətli inkişafın canlılığını stimullaşdırır.
"Gələcəkdə, sənaye innovasiyası və inkişafı üçün təcil əlavə etmək üçün tibbi cihaz tənzimləmə elmi tədqiqatlarının tətbiqini təşviq etməyə davam edəcəyik." Xu Jinghe dedi.
Hongguan sağlamlığınıza qayğı göstərir.
Daha çox Hongguan məhsuluna baxın →https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi cəhətdən hər hansı bir ehtiyac varsa, bizə müraciət etməkdən çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Time: Jul-11-2023