Dive Insight:
Cihaz istehsalçıları və xəstə müdafiəçiləri CMS-i yeni tibbi texnologiyaların əvəzinin ödənilməsi üçün daha sürətli bir yol üçün sövq edir.Stanford Universitetinin Stanford Byers Biodizayn Mərkəzinin araşdırmasına görə, Qida və Dərman Administrasiyasının təsdiqindən sonra qabaqcıl tibbi texnologiyaların hətta qismən Medicare əhatə dairəsini əldə etməsi üçün beş ildən çox vaxt lazımdır.
Yeni CMS təklifi, Medicare benefisiarlarının FDA tərəfindən təyin edilmiş müəyyən irəliləyiş cihazlarına daha əvvəl girişi asanlaşdırmaq məqsədi daşıyır, eyni zamanda boşluqlar mövcud olduqda sübutların inkişafını təşviq edir.
TCET planı istehsalçıları xüsusi suallara cavab vermək üçün hazırlanmış tədqiqatlar vasitəsilə sübut boşluqlarını aradan qaldırmağa çağırır.“Məqsəd üçün uyğun” tədqiqatlar dizayn, təhlil planı və bu suallara cavab vermək üçün uyğun olan məlumatları əhatə edəcək.
Agentlik bildirib ki, bu yol CMS-in milli əhatə dairəsinin müəyyən edilməsindən (NCD) və sübutların inkişaf etdirilməsi prosesləri ilə əhatə olunmasından istifadə edərək, müəyyən irəliləyiş cihazları üçün Medicare ödənişini sürətləndirəcək.
Yeni yolda irəliləyən cihazlar üçün CMS-in məqsədi FDA bazar icazəsindən sonra altı ay ərzində TCET NCD-ni yekunlaşdırmaqdır.Agentlik, uzunmüddətli Medicare əhatə dairəsinin müəyyənləşdirilməsinə səbəb ola biləcək sübutların yaradılmasını asanlaşdırmaq üçün bu əhatə dairəsini yalnız kifayət qədər uzun müddətə saxlamaq niyyətində olduğunu söylədi.
CMS bildirib ki, TCET yolu, həmçinin fayda kateqoriyasının müəyyənləşdirilməsi, kodlaşdırma və ödənişlərin nəzərdən keçirilməsini əlaqələndirməyə kömək edəcək.
AdvaMed-dən Whitaker, qrupun FDA tərəfindən təsdiqlənmiş texnologiyalar üçün dərhal əhatə dairəsini dəstəkləməyə davam etdiyini söylədi, lakin sənaye və CMS-nin Medicare-ə fayda verəcək yeni texnologiyalar üçün müvafiq qorunmalarla elmi cəhətdən əsaslandırılmış klinik sübutlara əsaslanan sürətli əhatə dairəsi prosesinin qurulmasında ümumi məqsədi paylaşdığını qeyd etdi. - uyğun xəstələr.”
Mart ayında ABŞ Nümayəndələr Palatasının qanunvericiləri, CMS daimi əhatə dairəsi təyini hazırlayarkən, Medicare-dən dörd il ərzində sıçrayışlı tibbi cihazları müvəqqəti əhatə etməsini tələb edən Kritik Sıxıntılı Məhsullara Xəstə Girişinin Təmin edilməsi Qanununu təqdim etdi.
CMS yeni yol ilə əlaqədar üç təklif olunan rəhbər sənədi yayımladı: Sübutların İnkişafı ilə Əhatəetmə, Sübutların İcmalı və Diz Osteoartriti üçün Klinik Son Nöqtələr Rəhbərliyi.İctimaiyyətin planı şərh etmək üçün 60 gün vaxtı var.
(AdvaMed-in bəyanatı ilə yeniliklər, təklif olunan qanunvericilik haqqında məlumat.)
Göndərmə vaxtı: 25 iyun 2023-cü il