Dive Insight:
Cihaz istehsalçıları və xəstə vəkilləri yeni tibbi texnologiyaların ödənilməsi üçün daha sürətli bir yol üçün CMS-i itələyiblər. Stanford Universitetində BiodeiSign Universitetinin BiodeiSign şirkətinin araşdırmalarına əsasən, qida və dərman rəhbərliyindən təsdiqləndikdən sonra qismən dərman qəbulu ilə hətta qismən dərman işlətməsi üçün beş ildən çoxdur ki, beş ildən çoxdur.
Yeni CMS təklifi, boşluqların mövcud olduğu təqdirdə sübutların inkişafını təşviq edərkən müəyyən FDA təyin edilmiş sıçrayış cihazlarına Medicare faydalananlar üçün daha əvvəl giriş əldə etməyi asanlaşdırmağı hədəfləyir.
TCET Planı istehsalçılara xüsusi suallara cavab vermək üçün hazırlanmış tədqiqatlar vasitəsilə sübut boşluqlarını həll etməyə çağırır. "Məqsəd üçün uyğun" öyrənmə, bu suallara cavab vermək üçün hazırlanan dizayn, təhlil planı və məlumatlara müraciət edəcəkdir.
Agentlikdən verilən məlumata görə, yol "Milli əhatə dairəsinin müəyyənləşdirilməsi (NCD) və sübutların inkişafı prosesləri ilə müəyyən bir irəliləyiş cihazlarının tibbi kompensasiyasını sürətləndirməsi üçün sübutların inkişafı prosesləri istifadə edər.
Yeni yolda olan sıçrayış cihazları üçün, CMS 'məqsədi FDA bazarının icazəsi ilə altı aydan sonra TCET NCD-ni sona çatdırmaqdır. Agentlik, bu əhatə dairəsinin uzun müddətli bir dərman əhatə dairəsinə səbəb ola biləcək dəlil yarada biləcək qədər uzun müddətə sahib olmaq niyyətində olduğunu söylədi.
TCET Pathway, həmçinin fayda kateqoriyalarının müəyyənləşdirilməsinə, kodlaşdırma və ödəniş rəylərini əlaqələndirməyə, kodlaşdırma və ödəniş rəylərinə kömək edəcəkdir.
Təfranın Whitaker, qrupun FDA tərəfindən təsdiqlənmiş texnologiyalar üçün dərhal əhatə dairəsini dəstəkləməkdə davam etdiyini söylədi, ancaq sənaye və CMS, Medicare'yi müdafiə edən texnologiyalara görə elmi cəhətdən səs klinik dəlillərinə əsaslanaraq, sürətli bir örtük prosesinə əsaslanaraq ortaq bir örtük prosesi -İlgüclü xəstələr. "
Mart ayında ABŞ Evi Qanunvericiləri, CMS-in daimi bir işıqlandırma qətiyyətini inkişaf etdirərkən, dörd il ərzində tibbi qurğuları müvəqqəti örtüklü tibbi cihazları müvəqqəti əhatə edən tənqidi irəliləyişlər aktının təmin edilməsini təmin edən xəstənin təminatını təmin etdi.
CMS yeni yol yolu ilə əlaqədar təklif olunan üç təlimat sənədini yayımladı: Düzgün inkişafı, dəlil araşdırması və Klinik son nöqtələri diz osteoartriti üçün təlimat. Cəmiyyətin planı şərh etmək üçün 60 gün var.
(Vəkilin ifadəsi ilə yenilənmələr, təklif olunan qanunvericilik haqqında məlumat.)
Time vaxt: iyun 25-2023