Son illərdə Çinin tibbi cihaz sənayesi son beş ildə 10,54 faiz illik mürəkkəb artım tempi ilə sürətlə inkişaf edir və dünyada tibbi cihazlar üçün ikinci ən böyük bazara çevrilib.Bu müddətdə yenilikçi cihazlar, yüksək səviyyəli cihazlar təsdiqlənməyə davam edir, cihaz girişi, tənzimləmə sistemi də yaxşılaşır.
Bu gün (5 iyul), Dövlət Şurasının İnformasiya Ofisi "açılış haqqında danışmaq səlahiyyəti" tematik mətbuat konfransı silsiləsi, Dövlət Dərman Administrasiyası, Jiao Hong, Dövlət Dərman Administrasiyasının direktoru "narkotik nəzarətinin gücləndirilməsi və effektiv insanların dərman vasitələrinin təhlükəsizliyinin qorunması” vəziyyəti ilə bağlı.
İclasda tibbi cihazların nəzərdən keçirilməsi və təsdiqlənməsi, tibbi cihazların tənzimlənməsi, innovativ tibbi cihazlar, tibbi cihazların onlayn satışı və digər sənaye sahələrindən danışılıb.
01
217 İnnovativ Tibbi Cihaz Təsdiq edilib
Tibbi cihaz innovasiyası partlayıcı dövrlə nəticələnir
Dövlət Dərman Administrasiyasının katibi Jiao Hong görüşdə innovasiya sürücüsünə, əczaçılıq sənayesinin yüksək keyfiyyətli inkişafını dəstəkləmək üçün xidmətlərə sadiq qaldığını qeyd etdi.Dərman və tibbi cihazların nəzərdən keçirilməsi və təsdiqlənməsi sistemi nizamlı şəkildə təşviq edilib, baxış və təsdiqləmə prosesi davamlı olaraq optimallaşdırılıb, çoxlu sayda innovativ dərman və innovativ tibbi cihaz təsdiq edilib və siyahıya salınıb.Son illər ümumilikdə 130 innovativ dərman vasitəsi və 217 innovativ tibbi cihaz təsdiq edilib və təkcə bu ilin birinci yarısında 24 innovativ dərman vasitəsi və 28 innovativ tibbi cihaz siyahıya salınması üçün təsdiq edilib.
Jiao Honq bildirib ki, Dövlət Dərman İdarəsi dərmanların və tibbi cihazların nəzərdən keçirilməsi və təsdiqi sistemində islahatları dərinləşdirməyə davam edir və innovasiyaların təşviqi ilə bağlı siyasət dividendləri də buraxılır.Bu illərdə dərman və tibbi cihaz məhsullarının qəbulu və təsdiqlənməsi, o cümlədən bu ilin birinci yarısında qəbul və nəzərdən keçirilməsi ilə Çinin dərman və tibbi cihaz innovasiyasının partlayıcı bir dövrə girdiyini açıq şəkildə görmək olar.
İnnovasiyaların təşviq edilməsi dərman və tibbi cihazların nəzərdən keçirilməsi və təsdiqlənməsi sisteminin islahatının əsas mahiyyətidir.İllər ərzində biz dərman vasitələrinin və tibbi cihazların qeydiyyatı və idarə olunması üçün dəstəkləyici qayda və qaydaların işlənib hazırlanmasını və yenidən baxılmasını sürətləndirmiş və gücləndirmişik və davamlı olaraq siyasət dividendləri buraxmışıq.Müvafiq resursları əyərək, biz aydın klinik dəyəri olan yeni dərmanların, təcili klinik ehtiyaclar üçün dərmanların və tibbi cihazların siyahısını daha da artırdıq.
02
Yerli əvəzetmə, “boyunbağı”, innovativ və yüksək səviyyəli cihaz məhsullarının təsdiqinin optimallaşdırılması
Rəsmi məlumatlara görə, Çinin tibbi cihaz sənayesi son beş ildə 10,54% mürəkkəb illik artım tempi ilə sürətli inkişaf mərhələsindədir.Hazırda Çin tibbi cihazlar üçün dünyanın ikinci ən böyük bazarına çevrilib, sənaye aqlomerasiyası, beynəlxalq rəqabət qabiliyyəti yaxşılaşmağa davam edir.
Dövlət Dərman Administrasiyasının (SDA) direktor müavini Xu Jinghe, son illərdə SDA-nın yüksək səviyyəli dizaynı gücləndirdiyini və departament sinerjisini təşviq etdiyini söylədi.Dövlət Dərman Administrasiyası və bir sıra idarələr tibbi cihazın yüksək keyfiyyətli inkişafının təşviqinin ümumi prinsiplərini, məqsəd və vəzifələrini aydınlaşdırmaq üçün milli dərman təhlükəsizliyi və yüksək keyfiyyətli inkişafın təşviqi üçün “14-cü Beşillik Plan” nəşr etdi. sənaye.Siyasət sinerjisini formalaşdırmaq üçün Sənaye və İnformasiya Texnologiyaları Nazirliyi, Milli Səhiyyə Komissiyası və digər departamentlərlə birgə “Tibbi Avadanlıq Sənayesinin İnkişafı üzrə 14-cü Beşillik Plan” nəşr olundu.
Biz süni intellektli tibbi cihazlar və tibbi biomateriallar üçün iki texnoloji innovasiya əməkdaşlıq platformasının yaradılmasında liderlik etdik, tibbi cihazlar sahəsində müvafiq elmi və texnoloji nailiyyətlərin transformasiyasını və tətbiqini sürətləndirdik, müvafiq məhsulların nümayişi və satışa çıxarılması işləri ilə əməkdaşlıq etdik və elmi-texniki inkişafın sərhədlərinə diqqət yetirir, planı qabaqcadan müəyyən edirdi.
Tənzimləyici elmi tədqiqatların gücləndirilməsi və daim yenilikçi baxış təşəbbüsləri.Tibbi cihazların tənzimlənməsi üçün yeni alətlər, standartlar və metodları davamlı olaraq araşdırmaq və inkişaf etdirmək üçün texnologiya və tənzimləyici sərhədlərə diqqət yetirərək Çinin dərman tənzimləmə elmi fəaliyyət planının həyata keçirilməsinə başlayın.ECMO, hissəcik terapiyası sistemi, ventrikulyar yardım sistemi və s. kimi yüksək səviyyəli tibbi cihazlara diqqət yetirərək, məhsulun inkişaf mərhələsinə keçmək üçün texniki baxış üçün iş mexanizmi qurun, əvvəlcədən müdaxilə edin və istiqamətləndirin, əsas əsas texnologiya tədqiqatını sürətləndirin. və inkişaf etdirin və Çində yüksək səviyyəli tibbi cihazların sıçrayışını artırmaq üçün liderlik edin.
Sənayenin yüksək keyfiyyətli inkişafını təşviq etmək üçün innovativ tibbi cihazların siyahısını təşviq edin.Son illərdə Dövlət Dərman İdarəsi innovativ tibbi cihazlara hücumun əsas nöqtəsi olaraq “innovativ tibbi cihazlara xüsusi baxış prosedurları”, “tibbi cihazların prioritet təsdiqi prosedurları”, beləliklə, innovativ məhsullar və kliniki təcili məhsulların “ayrı-ayrı növbə, qaçmaq üçün bütün yollar”.
03
Bu tibbi cihazlar, milli nümunə daxil
Xu Jinghe dedi ki, Dövlət Dərman İdarəsi dərmanların toplanmasına, tibbi cihazların tənzimləmə işinə, risklərin idarə edilməsi prinsiplərinə, bütün nəzarət prosesinə, elmi nəzarətə, sosial birgə idarəetməyə, tam həyata keçirilməsinə böyük əhəmiyyət verir. "Dörd ən sərt" tələbləri, müəssisənin keyfiyyət və təhlükəsizlik və narkotik tənzimləmə şöbələrinin yerli məsuliyyət əsas məsuliyyət tam həyata keçirilməsi və iş milli toplanması və səhiyyə islahatı işinin ümumi vəziyyəti xidmət üçün çalışırıq.və tibbi islahatların ümumi vəziyyəti.
Milli kolleksiya işinin həyata keçirildiyi gündən Dövlət Dərman İdarəsi hər il seçilmiş dərman vasitələri və tibbi vasitələrin istehsalçılarına nəzarət və yoxlamaya nail olmaq üçün kolleksiya işlərində seçilmiş dərman vasitələrinə və tibbi vasitələrə xüsusi nəzarəti həyata keçirir. Dövlət Tibbi Sığorta Bürosu tərəfindən də təsdiqlənmiş milli kolleksiya, istehsalda olan məhsulların nümunələrinin yoxlanılması və əlavə dərman reaksiyalarının (tibbi cihazların mənfi hadisələri) monitorinqi.Bu iş Dövlət Tibbi Sığorta Bürosu tərəfindən də ciddi şəkildə təsdiq edilmişdir.
Yoxlamada 600-ə yaxın dərman istehsalçısı və 170 tibbi cihaz istehsalçısı iştirak edir;Məhsul nümunələrinin götürülməsinə 333 dərman çeşidi və 15 tibbi cihaz çeşidi daxildir ki, bu da toplanmış dərmanların və tibbi cihazların keyfiyyətinə və təhlükəsizliyinə ciddi zəmanət verir.
Eyni zamanda, nəzarət və təftiş, nəzarət və nümunələrin götürülməsi, mənfi reaksiyaların (mənfi hadisələrin) monitorinqi və digər işlərdən tutmuş müəssisələrin əsas məsuliyyətinin həyata keçirilməsini və yerli tənzimləmə məsuliyyətinin həyata keçirilməsini kompleks şəkildə gücləndirmək, seçilmiş dərman vasitələrinin milli toplanması və tibbi cihazların keyfiyyət və təhlükəsizlik vəziyyəti yaxşıdır.
Növbəti mərhələdə Dövlət Dərman İdarəsi milli kolleksiya və satınalmada seçilən məhsullara nəzarəti gücləndirmək, risklərin qarşısının alınması və nəzarəti gücləndirmək, nəzarət və yoxlamadan kompleks istifadə, nümunələrin götürülməsi, mənfi reaksiyaların (mənfi hadisənin) monitorinqi və digər vasitələrin gücləndirilməsini davam etdirəcək. gizli təhlükənin erkən xəbərdarlığı, erkən aşkarlanması və erkən zərərsizləşdirilməsi riskini gücləndirmək.Tibbi cihazlar baxımından, milli damar stentləri, süni oynaqlar və onurğa sütunu ortopedik məhsulları kolleksiyasından seçilmiş məhsullar üçün siyahı idarəçiliyi həyata keçirilib, milli kolleksiyadan seçilmiş tibbi cihazlar isə milli nümunə yoxlamasına daxil edilib.
Davamlı olaraq dərmanlara nəzarət imkanlarını təkmilləşdirin, nəzarət üsullarını və yanaşmalarını yeniləşdirin, intellektual nəzarəti gücləndirin, məlumatların təhlilini gücləndirin və kollektiv seçilmiş dərmanlar və tibbi cihazlar haqqında tənzimləyici məlumatların tətbiqi mübadiləsini gücləndirin və informasiya texnologiyaları vasitəsilə nəzarətin effektivliyini davamlı olaraq təkmilləşdirin. məhsulların keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək.
Hongguan sağlamlığınızın qayğısına qalır.
Daha çox Hongguan Məhsuluna baxın→https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi yanacaq materiallarına ehtiyacınız varsa, bizimlə əlaqə saxlamaqdan çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Göndərmə vaxtı: 19 iyul 2023-cü il