Son illərdə Çinin tibbi cihaz sənayesi sürətlə inkişaf edir, bir mürəkkəblik illik artım tempi ilə son beş ildə 10,54 faiz artdı və dünyanın tibbi cihazları üçün ikinci ən böyük bazara çevrildi. Bu müddətdə innovativ cihazlarda, yüksək səviyyəli qurğular təsdiqlənməyə davam edir, cihaz girişi, tənzimləmə sistemi də yaxşılaşır.
Bu gün (5 iyul), Dövlət Şurası Məlumat İdarəsi "Açılış haqqında" Tematik mətbuat konfransının "Açılış haqqında danışmaq səlahiyyəti", Dövlət Dərman İdarəsi, Jiao Hong, "Narkotik nəzarəti və effektivliyinin gücləndirilməsi" Dövlət Dərman İdarəsinin direktoru Vəziyyətlə əlaqəli insanların müalicəsinin təhlükəsizliyinin qorunması.
Görüşdə tibbi cihaz icmalı və təsdiqlənməsi, tibbi cihaz tənzimlənməsi, innovativ tibbi cihazlar, tibbi cihazlar onlayn satış və digər sənaye narahatlıqları haqqında danışdı.
01
217 İnnovativ tibbi cihaz təsdiqləndi
Tibbi cihaz innovasiya nəticələri partlayıcı dövrdə
Dövlət Narkotik Administrasiyasının katibi Jiao Hong, innovasiya sürücüsünə riayət olunan iclasda, dərman sənayesinin yüksək keyfiyyətli inkişafına dəstək verən xidmətlərə diqqət çəkdi. Dərman və tibbi cihazın nəzərdən keçirilməsi və təsdiqləmə sistemi nizamlı şəkildə təbliğ edilmişdir, baxış və təsdiqləmə prosesi davamlı olaraq optimallaşdırılmışdır və çox sayda innovativ dərman və innovativ dərman cihazı təsdiq edilmişdir və siyahıya alınmışdır. Son illərdə cəmi 130 innovativ dərman və 217 innovativ tibbi cihaz təsdiqləndi və yalnız bu ilin birinci yarısında 24 innovativ dərman və 28 innovativ tibbi cihaz siyahıya alındı.
Jiao Hong, Dövlət Dərman İdarəsinin dərman və tibbi cihazların nəzərdən keçirilməsi və təsdiqləmə sisteminin islahatını dərinləşdirmək və təşviq edən yenilik ilə əlaqəli siyasət bölgüsü də yayımlandığını söylədi. Bu illərdə dərman və tibbi cihaz məhsullarının qəbulu və təsdiqlənməsi, o cümlədən bu ilin birinci yarısında qəbul və icmal daxil olmaqla, Çinin dərmanı və tibbi cihaz yeniliyinin partlayıcı dövrünə girdiyini aydın şəkildə görülə bilər.
İnnovasiyanın təşviqi, dərman və tibbi cihazın iclası və təsdiqləmə sisteminin nüvəli mahiyyətidir. İllər keçdikcə, dərman və tibbi cihazların qeydiyyatı və idarə olunması və idarə edilməsi üçün dəstək və tənzimləmə qaydalarına və tənzimlənən siyasət dividentlərinin formalaşmasını və yenidən işləndiyini sürətləndirdik və gücləndirdik. Müvafiq mənbələrin əyilmə yolu ilə yeni dərmanların siyahısını təmiz klinik dəyər, təcili klinik ehtiyac və tibbi cihazlar üçün dərmanlar ilə daha da artırdıq.
02
Daxili əvəzetmə, "Boyunbağı", yenilikçi və yüksək səviyyəli cihaz məhsullarının təsdiqlənməsini optimallaşdırmaq
Çinin tibbi cihaz sənayesi, rəsmi məlumatlara görə, son beş ildə bir mürəkkəb illik artım tempi ilə sürətli inkişaf mərhələsindədir. Hazırda Çin, tibbi cihazlar, sənaye aglomerasiya, beynəlxalq rəqabət qabiliyyəti artmaqda davam edir.
Dövlət Dərman İdarəsi direktorunun direktor müavini Xu Jinghe (SDA), son illərdə bu barədə danışdı, SDA-nın yüksək səviyyəli dizaynını gücləndirdi və şöbə sinerji təbliğ etdi. Dövlət Dərman İdarəsi və bir sıra şöbələrin bir sıra şöbələri "14-cü beş illik beş illik beş illik beş illik plan", yüksək keyfiyyətli inkişafın, tibbi cihazın yüksək keyfiyyətli inkişafının və vəzifələrini aydınlaşdırmaq üçün yüksək keyfiyyətli inkişafın təşviqi və vəzifələrini aydınlaşdırdı Sənaye. Birgə "Tibbi avadanlıq sənayesinin inkişafı üçün 14-cü beş illik beş illik beş illik plan", Sənaye və İnformasiya Texnologiyaları Nazirliyi, Milli Səhiyyə Komissiyası və digər şöbələri siyasət sinerji meydana gətirəcək.
Süni intellekt tibbi cihazları və tibbi biomateriallar üçün iki texnoloji innovasiya sahəsində əməkdaşlıq platformasının qurulmasında rəhbərlik etdik, tibbi qurğular sahəsindəki əlaqəli elmi və texnoloji nailiyyətlərin tətbiqi və tibbi qurğuların tətbiqi, proqram təminatı və müvafiq məhsulların işi ilə əməkdaşlıq edərək, Elmi və texnoloji inkişaf sərhədlərinə yönəldilmiş və planı əvvəlcədən qoydu.
Tənzimləmə elmi araşdırmalarını gücləndirmək və daim yenilənən icmal təşəbbüsləri. Tibbi cihaz tənzimlənməsi üçün yeni alətlər, standartlar və yeni alətlər, standartlar və metodlar hazırlamaq və inkişaf etmək və inkişaf etdirmək üçün texnologiya və tənzimləyici sərhədlərə diqqət yetirmək üçün Çinin Dərman Tənzimləyici Elm Fəaliyyət Planının icrasına başlayın. ECMO, hissəcik terapiya sistemi, ventriküler kömək sistemi və s. Kimi yüksək səviyyəli tibbi cihazlara, ventriküler kömək sistemi, müdaxilə və bələdçi kimi yüksək səviyyəli tibbi cihazlara yönəldilməsi üçün texniki baxış üçün texniki baxış üçün iş mexanizmi yaradın. və inkişafı və Çində yüksək səviyyəli tibbi cihazların irəliləməsini artırmaq üçün aparın.
Sənayenin yüksək keyfiyyətli inkişafını təşviq etmək üçün innovativ tibbi cihazların siyahısını təşviq edin. Son illərdə innovativ tibbi qurğulara edilən innovativ tibbi cihazlara, əsas hücum nöqtəsi kimi "İnnovativ Tibbi Cihazlar Xüsusi İcmal Prosedurları", buna görə innovativ məhsullar və klinik cəhətdən təcili məhsullar "ayrı növbə, qaçmağın bütün yolu ".
03
Bu tibbi cihazlar, milli nümunə
Xu Jinghe, Dövlət Dərman İdarəsi dərmanların, tibbi cihazların tənzimləyici işlərinə, risklərin idarə edilməsi prinsiplərinə, bütün nəzarət prosesi, elmi nəzarət, sosial idarəetmə, tam icrası üçün çox əhəmiyyət verir "Dörd ən sərt" tələb, müəssisə keyfiyyəti və təhlükəsizliyi və dərman tənzimləyici şöbələrinin əsas məsuliyyətinin tam icrası və yerli məsuliyyət və iş toplusuna və səhiyyə islahatı işlərinin ümumi vəziyyətinə xidmət etməyə çalışmaq üçün səy göstərir. və tibbi islahatların ümumi vəziyyəti.
Milli kolleksiya işinin həyata keçirilməsindən bəri, Dövlət Dərman İdarəsi, seçilmiş dərmanlar və tibbi cihazların istehsalçılarının nəzarət və yoxlamasına nail olmaq üçün kolleksiya işlərində seçilmiş dərmanların və tibbi cihazların xüsusi nəzarəti həyata keçirmək üçün hər il yerləşdirilmişdir Milli kolleksiya, istehsaldakı məhsulların nümunə müayinəsi və Dövlət Tibbi Sığorta Bürosu tərəfindən təsdiq edilmiş mənfi dərman reaksiyalarının (tibbi cihazların mənfi hadisələri) monitorinqi. Bu iş də Dövlət Tibbi Sığorta Bürosu tərəfindən güclü şəkildə təsdiq edilmişdir.
Yoxlamanın təxminən 600 narkotik istehsalçısı və 170 tibbi cihaz istehsalçısıdır; Məhsul nümunəsi 333 dərman növü və 15 tibbi cihaz çeşidi, toplanmış dərmanların və tibbi cihazların keyfiyyətinə və təhlükəsizliyinə zəmanət verən 15 tibbi cihaz çeşidini əhatə edir.
Eyni zamanda, müəssisələrin əsas məsuliyyətinin və yerli tənzimləmə məsuliyyətinin, nəzarət və yoxlamadan, nəzarət və nümunə, mənfi hadisələrin) monitorinqi və digər işlərin monitorinqi və digər işlərdən, seçilmiş dərmanların toplanması və tibbi cihazların keyfiyyəti və təhlükəsizliyi vəziyyəti yaxşıdır.
Növbəti addımda, Dövlət Dərman İdarəsi, milli kolleksiya və satınalma, risklərin qarşısının alınması və nəzarət, nəzarət və yoxlama, nümunə, mənfi reaksiya (mənfi tədbir) monitorinqi və digər vasitələrin hərtərəfli istifadəsini gücləndirməyə davam edəcəkdir Gizli təhlükə riskini gücləndirmək üçün erkən xəbərdarlıq, erkən aşkarlama və erkən atılması. Tibbi qurğular baxımından, milli damar stentləri, süni birləşmələr və ortopedik onurğa məhsulları, süni birləşmələr və ortopedik onurğa qurğusundan seçilmiş məhsullar üçün siyahı rəhbərliyi həyata keçirilmişdir və milli kolleksiya müayinəsinə daxil edilmişdir.
Dərman nəzarəti, yeniliklərə nəzarət üsulları və yanaşmalarını davamlı olaraq inkişaf etdirin, ağıllı nəzarət gücləndirin, məlumatların təhlilini gücləndirin və kollektiv seçilmiş dərmanlar və tibbi cihazlar haqqında tənzimləyici məlumatların tətbiqi və tibbi cihazların tətbiqi, informasiya texnologiyaları vasitəsilə nəzarətin səmərəliliyini artırır Məhsulların keyfiyyəti və təhlükəsizliyini təmin etmək.
Hongguan sağlamlığınıza qayğı göstərir.
Daha çox Hongguan məhsuluna baxın →https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi cəhətdən hər hansı bir ehtiyac varsa, bizə müraciət etməkdən çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Time vaxt: İyul-19-2023