2023-cü ilin eniş-yoxuşları vasitəsilə 2024 dövrü rəsmi olaraq başladı. Yaşamaq üçün bir sıra yeni qanunlar tədricən qurulur, tibbi cihaz sənayesi "Dəyişmə vaxtı" gəldi.
2024-cü ildə bu dəyişikliklər tibb sənayesində baş tutacaq:
01
1 iyun, 103 növ "əsl ad" idarəetmə cihazları
Ötən ilin fevral ayında Dövlət Dərman İdarəsi (SDA), Milli Səhiyyə Komissiyası (NHC) və Milli Tibbi Sığorta İdarəsi (NHIA) "Tibbi cihazların unikal identifikasiyasının üçüncü partiyasının üçüncü partiyasında elan" verib.
Risk və tənzimləmə ehtiyacları səviyyəsinə görə, böyük klinik tələbi olan bəzi istifadə olunan məhsullar, seçilmiş məhsullar, tibbi gözəlliklərlə əlaqəli məhsullar və digər sinif ii tibbi cihazları, digər sinif ii tibbi cihazları kimi tibbi cihazların üçüncü dəstəsi kimi müəyyən edilmişdir.
Cəmi 103 növ tibbi cihaz, bu unikal etiketləmə həyata keçirilməsinə, ultrasəs cərrahi avadanlıq, lazer cərrahi avadanlıq və aksesuarların, yüksək tezlikli / radiotezlik cərrahi avadanlıq və aksesuarların, endoskopiya əməliyyatı, nevroloji və ürək-damar cərrahi alətlər üçün aktiv avadanlıqlar daxildir Müdaxilə qurğuları, ortopedik cərrahi alətlər, diaqnostik rentgen maşınları, fototerapiya avadanlığı, sürmə sistemi analiz avadanlıqları, şpris nasosları, klinik laboratoriya alətləri və s.
Elanın fikrincə, icra kataloqunun üçüncü partiyasına daxil olan tibbi qurğular üçün qeydiyyatdan keçən şəxs vaxt rejiminə uyğun olaraq aşağıdakı işləri nizamlı şəkildə həyata keçirir:
1 iyun 2024-cü ildən istehsal olunan tibbi cihazlar tibbi cihazların özünəməxsus markalanmasına malikdir; Əvvəllər unikal işarələrin icrası üçün əvvəllər istehsal olunan məhsullar unikal markalanmaya malik olmaya bilər. İstehsalın tarixi tibbi cihaz etiketinə əsaslanır.
1 iyun 2024-cü il tarixindən etibarən qeydiyyat üçün müraciət etmək üçün ərizəçi, məhsulun ən kiçik satış vahidinin müəyyənləşdirilməsini qeydiyyat idarəetmə sistemində təqdim edir; Qeydiyyat 1 iyun 2024-cü il tarixindən əvvəl qəbul edilmiş və ya təsdiqlənibsə, qeydiyyat məhsulu, məhsulun ən kiçik satış vahidinin məhsulun müəyyənləşdirilməsini məhsulun idarəetmə sistemində qeydiyyata alınması və ya qeydiyyat üçün dəyişdirildiyi zaman qeydiyyatı idarəetmə sistemində təqdim edir.
Məhsul identifikasiyası qeydiyyatı nəzərdən keçirmə məsələsi deyil və məhsulun identifikasiyasındakı fərdi dəyişikliklər qeydiyyat dəyişiklikləri daxilində düşmür.
1 iyun 2024-cü il tarixindən hazırlanan tibbi qurğular üçün, bazarda qoyulmadan əvvəl, qeydiyyatçı ən kiçik satış bölməsinin məhsulun identifikasiyasını, tibbi cihazların unikal identifikasiyasının verilənlər bazasına daha yüksək səviyyədə qablaşdırma və əlaqəli məlumatları yükləməlidir Müvafiq standartların və ya spesifikasiyaların tələblərinə uyğun olaraq, məlumatların həqiqi, dəqiq, tam və izlənilməsini təmin etmək.
Tibbi sığorta üçün Dövlət Tibbi Sığorta Bürosunun tibbi istehlak materiallarının təsnifatı və kodu məlumat bazasında məlumatı qoruduğu tibbi cihazlar üçün, özünəməxsus şəxsiyyət bazasında tibbi sığorta tibbi istehlak materiallarının təsnifatı və kod sahələrini təmin etmək və təkmilləşdirmək lazımdır, Eyni zamanda, tibbi sığortanın tibbi istehlak materiallarının təsnifatı və kod məlumat bazasının saxlanmasında tibbi cihazların unikal identifikasiyası ilə bağlı məlumatları yaxşılaşdırın və tibbi cihazların unikal şəxsiyyət məlumat bazasının uyğunluğu ilə məlumatların ardıcıllığını təsdiqləyin.
02
May-iyun, istehlak materiallarının dördüncü partiyasının dövlət satınalmaları nəticələrinin bazara çıxdı
Keçən il 30 noyabrda, istehlak olunan dövlət satınalmasının dördüncü partiyası təklif olunan qazanma nəticələrini açıqladı. Bu yaxınlarda, Pekin, Shanxi, daxili Monqolustan və digər yerlər, yerli tibb müəssisələrinin, yerli tibb müəssisələrinin, yerli tibb müəssisələrinin mərkəzləşdirilmiş məhsullarını təyin edən milli təşkilatların mərkəzləşdirilmiş bantlı satın alınması üçün Satınalma həcminin müəyyənləşdirilməsi barədə bildirişin müəyyənləşdirilməsi barədə bildirişini açıqladı həm də satınalma həcmi.
Tələblərə verilən məlumatlara görə, NHPA, müvafiq şöbələrlə birlikdə, yerli və seçilmiş nəticələrin, ölkədəki xəstələrin May-İyun aylarında seçilmiş məhsullardan istifadə edə bilməsi üçün seçilmiş nəticələrin həyata keçirilməsində yaxşı bir iş görməsi və seçilmiş nəticələrin həyata keçirilməsində yaxşı iş görəcək Qiymət azaldıqdan sonra 2024.
Əvvəlcədən toplanmış qiymət əsasında hesablanmış, toplanmış məhsulların bazar ölçüsü təxminən 15,5 milyard yuan, 2,5 milyard yuan, 2,5 milyard yuan, Iol istehlak materialları üçün və 19 növ idman dərmanı istehlakçıları üçün 9 milyard yuan. Toplanmış qiymətin həyata keçirilməsi ilə IOL və idman dərmanının bazar miqyasının genişlənməsini daha da stimullaşdıracaqdır.
03
May-İyun, 32 + 29 ildə istehlak edilə bilən hesablama nəticələri icrası
Yanvarın 15-də Zhejiang Tibbi Sığorta Bürosu, tibbi sığorta birliyinin, təfsərli birliyin Koronar daxili dərəcəli ultrasəsli diaqnostik kateter və infuziya nasoslarının mərkəzləşdirilmiş bantlı satınalmasının seçilməsi nəticələrinin elan edilməsi barədə bildiriş verdi. Hər iki növ istehlak materialları üçün mərkəzləşdirilmiş bantlı satınalma dövrü 3 ildir, Alyans bölgəsində seçilmiş nəticələrin həqiqi icra tarixindən hesablanır. Birinci ilin razılaşdırılmış alıcılıq həcmi 2024-cü ilin may-iyun ayından etibarən həyata keçiriləcək və xüsusi icra tarixi İttifaq bölgəsi tərəfindən müəyyənləşdiriləcəkdir.
Bu dəfə Zhejiang tərəfindən aparılan istehlak daşlarının toplanması və satınalmalarının bu dəfə 32 və 29 əyalətini əhatə edir.
Zhejiang Tibbi Sığorta Bürosunun rəsmi saytına görə, bu ittifaq satınalma sahəsində fəal iştirak edən 67 müəssisə, Təxminən 53%, Təxminən 53%, Təxminən Əmanətləri Təxminən 53% Təxminən Tarixi Qiyməti ilə müqayisədə 1.3 milyard yuan; İnfüzyon nasos toplama, orta hesabla 76% azaldılmasının tarixi qiyməti ilə müqayisədə, Alyans bölgəsi illik 6.66 milyard yuan illik əmanətləri.
04
Tibbi antikorrupsiya tibbi rüşvət üçün ağır cəzalarla davam edir
Keçən il iyulun 21-də, Milli Səhiyyə Komissiyasının rəsmi saytına görə, bir illik əczaçılıq sahəsinin korrupsiya problemlərinin yerləşdirilməsi, düzləşdirmə işləri ilə bağlıdır. 28 İyul, nizam-intizam təftiş və nəzarət orqanları, Milli Əczaçılıq Sahəsi ilə əməkdaşlıq etmək üçün nəzarət orqanları, düzləşdirmə işlərinin hərəkəti və yerləşdirmə video konfransı, bütün zəncir, bütün zəncir, ecazkarlığı sənayesinin dərin inkişafına yönəldildi, sistemli idarəetmənin bütün əhatə dairəsi.
Hal-hazırda mərkəzləşdirilmiş rektifikasiya işinin sonuna qədər beş ay davam edəcək. İlin əvvəlindən bəri, Əczaçılıq əleyhinə antikorrupsiya, antikorrupsiya əleyhinə antikorrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiya anti-korrupsiyaya qarşı çıxdı.
29 dekabr dekabrın 29-da on dördüncü milli xalq konqresinin Daimi Komitəsinin yeddinci iclası "Çin Xalq Cümhuriyyətinin (XII)" nin (XII) "in (XII)" 2024-cü ildən bəri qüvvəyə minəcək.
Dəyişiklik bəzi ciddi rüşvətlərin vəziyyəti üçün cinayət məsuliyyətini açıq şəkildə artırır. Cinayət qanununun 390-cı maddəsinin 390-cı maddəsi "Aktiv rüşvətxorluğunun cinayətini törədən hər kəs üç ildən çox deyil və ya cinayət təcridxanasına məhkum edilmiş və cərimələnməlidir; Vəziyyətlər ciddi və rüşvət yalnış bir üstünlük əldə etmək üçün istifadə olunursa və ya milli maraq mühüm itki verərsə, üç ildən çox deyil, on ildən çox olmayan müddətdə sabit müddətli həbs cəzasına məhkum edilir və cərimə olunmalıdır; Vəziyyətlər xüsusilə ciddi və ya milli maraq mühüm itki verərsə, on ildən az və ya ömürlük həbs cəzası verilməsinə məhkum edilməlidir. on ildən çox 'sabit bir müddət həbs və ya ömürlük həbs cəzası və əmlakın cərimə və ya müsadirə edilməsi. "
Ekoloji mühit, maliyyə və maliyyə işləri, təhlükəsizlik istehsalı, qida və dərmanlar, fəlakətlərin qarşısının alınması və relyef, sosial təminat, təhsil və tibbi yardım və s. Olan və s. Və qanunsuz və cinayətkar olanlar Fəaliyyətlər daha ağır cəzalar veriləcək.
05
Böyük xəstəxanalarda milli yoxlama başlandı
Ötən ilin sonunda Milli Səhiyyə Komissiyası böyük xəstəxana yoxlama iş proqramını (il 2023-2026) buraxdı. Prinsipcə, bu yoxlamanın əhatə dairəsi, Səviyyə 2-nin (Səviyyə 2 İdarəetməsinə istinadən) Səviyyə 2-də (Çin Tibb Xəstəxanaları da daxil olmaqla) üçündür. Sosial-işləyən xəstəxanalar rəhbərlik prinsiplərinə uyğun olaraq istinadla həyata keçirilir.
Milli Sağlamlıq və Sağlamlıq Komissiyası komissiya (rəhbərlik) nəzdində xəstəxanalara (idarəetmə) yoxlanılması və hər vilayətdə xəstəxanaların yoxlanılmasına yönəldilməsi üçün məsuliyyət daşıyır. İllər, muxtar bölgələr, bələdiyyələr birbaşa mərkəzi hökumət və Sincan istehsalı və tikinti korpusu sağlamlığı komissiyası, ərazi idarəetmə prinsipinə uyğun olaraq, vahid təşkilat və iyerarxik məsuliyyət, planlaşdırılan və addım-addım bir şəkildə xəstəxana müayinəsi işlərini həyata keçirir .
Bu ilin yanvar ayında ikinci səviyyədə (ikinci dərəcəli idarəetmə səviyyəsinə istinadən) və public Çin tibb xəstəxanalarında (Çin və Qərb tibb də daxil olmaqla birləşdirilmiş xəstəxanalar və etnik azlıqlar), Sichuan, Hebei və digər əyalətlər var Böyük xəstəxanaların yoxlanılmasına başlamaq üçün bir-birinin ardınca bir məktubu da buraxdı.
Diqqət edilmiş yoxlama:
1. Mərkəzləşdirilmiş rektifikasiya işini, "doqquz qaydada" və tətbiq etmək üçün "doqquz qaydada" və tətbiq olunan xüsusi tədbirlərin praktik, hədəflənən, istifadəsi qaydaları və qaydalarını və qaydalarını yaxşılaşdırmaq və uzunmüddətli mexanizmin yaradılması üçün konkret tədbirlər planı hazırlamaq və tətbiq etmək .
2. Mərkəzləşdirilmiş rektifikasiya işinin ideoloji təşəbbüs, özünü müayinə və özünü düzəltmə, özünüdərk, problemlərin daşınması, təşkilati işləmə və mexanizmlərin qurulması, təşkilati işləmə və qurulması. "Açar azlıq" və əsas vəzifələrin nəzarətini gücləndirmək istərsə də. "Qarşısını almaq, qənaət etmək, ciddi nəzarət və sevgi, dözümlülük və sərtliyi əks etdirmək, iş görmək üçün müalicə etmək və" dörd forma "ni düzgün istifadə etmək prinsiplərinə əməl etmək.
3. Ticarət komissiyalarının qəbul edilməsi, saxta sığorta saxtakarlığında, həddindən artıq diaqnoz və müalicədə qanunsuz olaraq diaqnozu qəbul etmək, qanunsuz olaraq tibbi müalicənin ədalətliliyini pozaraq, qeyri-qanuni qəbul etmək və müalicə etmək, qeyri-qanuni qəbul etmək Xəstə tərəfdən və "doqquz qaydada" və "təmiz təcrübə" ni pozan müəssisə və s. Təmiz təcrübə davranışlarına nəzarət.
4. Konstruksiya və erkən xəbərdarlıq sistemini və əsas mövqeləri, əsas işçiləri, əsas tibbi davranışları, vacib dərman vasitələri və istehlakçıları, infrastruktur tikintisi, genişmiqyaslı təmir layihələri və digər açar deviranları əhatə edən tənzimləmə mexanizmini yaratmaq və inkişaf etdirmək və problemlərlə düzgün münasibət qurmaq və davamlı inkişaf etmək.
5. Tibbi tədqiqat və əlaqəli davranış qaydalarının bütövlüyünü həyata keçirmək və tədqiqat bütövlüyünün nəzarəti gücləndirmək.
06
Fevralın 1-dən bu tibbi cihazların inkişafını təşviq edin
Keçən il 29 dekabrda Milli İnkişaf və İslahatlar Komissiyası (NDRC) sənaye quruluşu tənzimlənməsi (2024 nəşr) rəhbərlik kataloqu verdi. Kataloqun yeni versiyası 1 fevral 2024-cü ildə qüvvəyə minəcək və sənaye quruluşu tənzimlənməsi (2019 nəşr) üçün təlimat kataloqu eyni zamanda ləğv ediləcəkdir.
Tibb sahəsində yüksək səviyyəli tibbi cihazların innovativ inkişafı təşviq olunur.
Xüsusilə, yeni gen, protein və hüceyrə diaqnostik avadanlıqları, yeni tibbi diaqnostik avadanlıq və reagentlər, yüksək effektiv tibbi görüntü avadanlığı, yüksək səviyyəli radioterapiya avadanlığı, kəskin və kritik xəstəliklər üçün həyat dəstək avadanlıqları, süni intellektli xəstəliklər üçün həyat dəstək avadanlıqları, Mobil və uzaq diaqnostik və təmizləyici qurğular, yüksək səviyyəli reabilitasiya vasitələri, yüksək səviyyəli implantasiya edilə bilən və müdaxilə məhsulları, cərrahi robotlar və digər yüksək səviyyəli cərrahi avadanlıqlar və istehlak materialları, biotibbi materiallar, əlavə istehsal texnologiyası inkişafı və tətbiqi. Texnologiyanın inkişafı və tətbiqi.
Bundan əlavə, ağıllı tibbi müalicə, tibbi görüntü köməkçi diaqnostika sistemi, tibbi robot, köhnəlmiş qurğular və s. Təşəkkürlənmiş kataloqu da daxil edilmişdir.
07
İyun ayının sonunda yaxın Knit County Tibbi icmaların inşası hərtərəfli irəli sürüləcəkdir
Ötən ilin sonunda Milli Səhiyyə Komissiyası və digər 10 şöbə yaxın Knit County tibbi və səhiyyə icmalarının inşasını hərtərəfli təbliğ etmək barədə rəy irəli sürdü.
Bu qeyd edir: 2024-cü ilin iyun ayının sonuna qədər yaxın Knit County tibb icmalarının inşası il bazasında hərtərəfli irəli sürüləcək; 2025-ci ilin sonunda ilçe tibb icmalarının inşasında əhəmiyyətli irəliləyiş əldə ediləcək və ağlabatan planlar, insan və maliyyə mənbələrinin vahid idarə edilməsi, aydın güc və vəzifələrin, Səmərəli əməliyyat, əməyin bölgüsü, xidmətlərin davamlılığı və ölkələrin (bələdiyyələrin) 90% -dən çoxu olan məlumatların bölüşdürülməsi; 2027-ci ilə qədər Yaxın Knit County tibb icmalarının inşası hərtərəfli təbliğ ediləcəkdir. 2027-ci ilə qədər, yaxın-Knit County tibbi icmaları əsasən tam əhatə dairəsinə nail olacaqlar.
Dairəvi nöqtələr, otroots telemeditse xidmət şəbəkəsini inkişaf etdirmək, uzaq səviyyəli xəstəxanalarla uzaqdan məsləhətləşmələr və təlimləri həyata keçirin və otroots müayinəsi, yüksək səviyyəli diaqnoz və nəticələrin qarşılıqlı tanınmasını təşviq edin. Vahidi vahid olaraq qəbul edən telemedisin xidməti 2023-cü ildə Township Sağlamlıq Xəstəxanalarının və İcma Sağlamlıq Xidməti Mərkəzlərinin 80% -dən çoxunu əhatə edəcək və 2025-ci ildə tam əhatə dairəsini əhatə edəcək və kənd səviyyəsinə qədər geniş yayımlanmasını təmin edəcəkdir.
Ölkə daxilində ilçe tibbi icmalarının inşası ilə idarə olunan, ot dəstələrinə bazarın tələbi sürətlə artmaqdadır və batan bazar üçün rəqabət isti artmaqdadır.
Hongguan sağlamlığınıza qayğı göstərir.
Daha çox Hongguan məhsuluna baxın →https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi cəhətdən hər hansı bir ehtiyac varsa, bizə müraciət etməkdən çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Time vaxt: fevral-28-2024