2023-cü ilin eniş-yoxuşları ilə 2024-cü il dövrü rəsmi olaraq başladı.Tədricən bir sıra yeni sağ qalma qanunları qurulur, tibbi cihaz sənayesi "dəyişiklik vaxtı" gəldi.
2024-cü ildə tibb sənayesində bu dəyişikliklər baş verəcək:
01
İyunun 1-dən etibarən 103 növ cihaz "əsl adı" ilə idarə olunur
Keçən ilin fevral ayında Dövlət Dərman Administrasiyası (SDA), Milli Səhiyyə Komissiyası (NHC) və Milli Sağlamlıq Sığortası İdarəsi (NHIA) “Tibbi Cihazların Unikal İdentifikasiyasının həyata keçirilməsinin üçüncü partiyası haqqında elan” verdi.
Risk səviyyəsinə və tənzimləyici tələblərə uyğun olaraq, kliniki tələbat böyük olan bəzi birdəfəlik istifadə olunan məhsullar, seçilmiş məhsulların mərkəzləşdirilmiş həcmdə satın alınması, tibbi gözəllik ilə bağlı məhsullar və digər II dərəcəli tibbi cihazlar unikal etiketli tibbi cihazların üçüncü partiyası kimi müəyyən edilib.
Bu unikal etiketləmə tətbiqinə ultrasəs cərrahiyyə avadanlığı, lazer cərrahiyyə avadanlığı və aksesuarları, yüksək tezlikli/radiotezlikli cərrahi avadanlıq və aksesuarlar, endoskopik cərrahiyyə üçün aktiv avadanlıq, nevroloji və ürək-damar cərrahiyyə alətləri – ürək-damar alətləri daxil olmaqla cəmi 103 növ tibbi cihaz daxildir. müdaxilə cihazları, ortopedik cərrahi alətlər, diaqnostik rentgen aparatları, fototerapiya avadanlığı, pacing sistemi analiz avadanlığı, şpris nasosları, klinik laboratoriya alətləri və s.
Elana əsasən, icra kataloqunun üçüncü partiyasına daxil olan tibbi cihazlar üçün qeydiyyatdan keçən şəxs müəyyən edilmiş müddət tələblərinə uyğun olaraq aşağıdakı işləri ardıcıl şəkildə yerinə yetirməlidir:
1 iyun 2024-cü il tarixindən istehsal edilən tibbi cihazlar tibbi cihazların unikal markasına malik olmalıdır;unikal markalanmanın həyata keçirilməsinin üçüncü partiyası üçün əvvəllər istehsal olunan məhsulların unikal markalanması olmaya bilər.İstehsal tarixi tibbi cihazın etiketinə əsaslanmalıdır.
1 iyun 2024-cü il tarixindən qeydiyyat üçün müraciət etdikdə, qeydiyyat üçün ərizəçi qeydiyyat idarəetmə sistemində öz məhsulunun ən kiçik satış vahidinin məhsul identifikatorunu təqdim etməlidir;qeydiyyat 1 iyun 2024-cü il tarixinədək qəbul edilibsə və ya təsdiq edilibsə, qeydiyyatdan keçirən məhsul qeydiyyata alınmaq üçün yeniləndikdə və ya dəyişdirilərkən qeydiyyat idarəetmə sistemində öz məhsulunun ən kiçik satış vahidinin məhsulun eyniləşdirilməsini təqdim etməlidir.
Məhsulun identifikasiyası qeydiyyatın nəzərdən keçirilməsi məsələsi deyil və məhsulun eyniləşdirilməsində fərdi dəyişikliklər qeydiyyat dəyişikliklərinin əhatə dairəsinə daxil deyil.
1 iyun 2024-cü il tarixindən istehsal olunan tibbi cihazlar üçün, onlar bazara çıxarılmadan və satışa çıxarılmazdan əvvəl qeydiyyatdan keçən şəxs ən kiçik satış vahidinin məhsul identifikasiyasını, qablaşdırmanın daha yüksək səviyyəsini və müvafiq məlumatları tibbi cihazların unikal identifikasiyası məlumat bazasına yükləməlidir. müvafiq standartların və ya spesifikasiyaların tələblərinə uyğun olaraq, məlumatların doğru, dəqiq, tam və izlənilə bilən olmasını təmin etmək.
Tibbi sığorta üzrə Dövlət Tibbi Sığorta Bürosunun tibbi istehlak materiallarının təsnifat və kod məlumat bazasında məlumatları saxlayan tibbi cihazlar üçün unikal eyniləşdirmə məlumat bazasında tibbi sığortanın tibbi istehlak materiallarının təsnifatını və kod sahələrini əlavə etmək və təkmilləşdirmək lazımdır, və eyni zamanda, tibbi sığortanın tibbi istehlak materiallarının təsnifat və kod məlumat bazasının saxlanmasında tibbi cihazların unikal identifikasiyası ilə bağlı məlumatları təkmilləşdirmək və məlumatların tibbi cihazların unikal eyniləşdirmə məlumat bazası ilə uyğunluğunu təsdiqləmək.
02
May-iyun aylarında dövlət istehlak materiallarının dördüncü partiyası bazara çıxarıldı
Ötən il noyabrın 30-da istehlak materiallarının dövlət satınalmalarının dördüncü partiyası təklif olunan qalib nəticələrini elan etdi.Bu yaxınlarda Pekin, Şansi, Daxili Monqolustan və digər yerlərdə, yerli tibb müəssisələrindən məhsulların satınalma müqaviləsini müəyyən etmələrini tələb edən Milli Təşkilatlar üçün Tibbi İstehlak Mallarının Mərkəzləşdirilmiş Zolaqlı Alınmasında Seçilmiş Məhsullar üçün Müqavilə üzrə Satınalma Həcminin Müəyyən edilməsi haqqında Bildiriş dərc edilmişdir. həm də satınalma həcmi.
Tələblərə uyğun olaraq, NHPA, müvafiq şöbələrlə birlikdə, bütün ölkə üzrə xəstələrin may-iyun aylarında seçilmiş məhsullardan istifadə edə bilməsini təmin etmək üçün ərazilərə və seçilmiş müəssisələrə eniş və seçilmiş nəticələrin həyata keçirilməsində yaxşı bir iş görmələri üçün istiqamət verəcəkdir. Qiymət endirimlərindən sonra 2024.
Əvvəlcədən yığılmış qiymət əsasında hesablandıqda, toplanmış məhsulların bazar həcmi təxminən 15,5 milyard yuan, o cümlədən 11 növ IOL istehlak materialı üçün 6,5 milyard yuan və 19 çeşiddə idman dərmanı sərfiyyatı üçün 9 milyard yuan təşkil edir.Yığılan qiymətin həyata keçirilməsi ilə IOL və idman təbabətinin bazar miqyasının genişlənməsini daha da stimullaşdıracaq.
03
May-İyun, 32 + 29 ildə istehlak materiallarının toplanması nəticələrinin tətbiqi
Yanvarın 15-də Zhejiang Tibbi Sığorta Bürosu Koronar İntravaskulyar Ultrasəs Diaqnostik Kateterlərin və İnfuzion Pompaların Əyalətlərarası İttifaqın Mərkəzləşdirilmiş Qruplu Alınması üzrə Seçim Nəticələrinin Elanına dair Bildiriş dərc etdi.Hər iki növ istehlak materialı üçün mərkəzləşdirilmiş zolaqlı satınalma dövrü ittifaq ərazisində seçilmiş nəticələrin faktiki həyata keçirildiyi tarixdən hesablanan 3 ildir.Birinci ilin razılaşdırılmış satınalma həcmi 2024-cü ilin may-iyun aylarında həyata keçiriləcək və konkret icra tarixi alyans regionu tərəfindən müəyyən ediləcək.
Zhejiang-ın rəhbərlik etdiyi iki növ istehlak materiallarının toplanması və satın alınması bu dəfə müvafiq olaraq 32 və 29 əyaləti əhatə edir.
Zhejiang Tibbi Sığorta Bürosunun rəsmi saytına görə, bu ittifaqın satınalma saytında fəal iştirak edən 67 müəssisə var, koronar damardaxili ultrasəs diaqnostik kateter kolleksiyasının tarixi qiymətlə müqayisədə orta hesabla azalması təxminən 53%, ittifaq sahəsinin illik qənaəti təxminən 53% təşkil edir. 1,3 milyard yuan;təxminən 76% orta azalma tarixi qiyməti ilə müqayisədə infuziya nasos kolleksiyası, təxminən 6,66 milyard yuan ittifaq sahəsi illik qənaət.
04
Tibbi antikorrupsiya tibbi rüşvətxorluğa görə daha ağır cəzalarla davam edir
Keçən il iyulun 21-də Milli Səhiyyə Komissiyasının rəsmi saytına görə, bir illik milli əczaçılıq sahəsinin yerləşdirilməsi korrupsiya problemlərinin aradan qaldırılması işinə yönəldilib.İyulun 28-də nizam-intizam təftiş və nəzarət orqanları ilə milli əczaçılıq sahəsində korrupsiya problemlərinin aradan qaldırılması işinin səfərbər edilməsi və yerləşdirilməsi ilə bağlı videokonfrans keçirilib, əczaçılıq sənayesinin bütün sahədə, bütün zəncirdə dərindən inkişaf etdirilməsi irəli sürülüb. sistematik idarəetmənin bütün əhatəsi.
Hazırda mərkəzləşdirilmiş düzəliş işlərinin başa çatmasına beş ay var.2023-cü ilin ikinci yarısında əczaçılıq antikorrupsiya fırtınası yüksək təzyiqlə ölkəni bürüdü və sənayeyə son dərəcə güclü təsir göstərdi.İlin əvvəlindən bəri çoxşaxəli dövlət iclasında əczaçılıq sahəsində korrupsiyaya qarşı mübarizə, korrupsiyaya qarşı mübarizə zərurəti yeni ildə daha da artacaq.
Ötən il dekabrın 29-da XIV Ümumçin Xalq Nümayəndələri Yığıncağı Daimi Komitəsinin yeddinci iclasında 2024-cü il martın 1-dən qüvvəyə minəcək “Çin Xalq Respublikasının (XII) Cinayət Qanununa Dəyişikliklər” qəbul edilib.
Dəyişiklik bəzi ciddi rüşvətxorluq hallarına görə cinayət məsuliyyətini açıq şəkildə artırır.Cinayət Qanununun 390-cı maddəsi aşağıdakı redaksiyada verilib: “Aktiv rüşvətxorluq cinayətini törətmiş şəxs üç ildən çox olmayan müddətə azadlıqdan məhrum etmə və ya cinayət məsuliyyətinə cəlb edilməklə həbs edilir və cərimə edilir;vəziyyət ağırdırsa və rüşvətdən qeyri-qanuni üstünlük əldə etmək üçün istifadə edilibsə və ya milli mənafeyə əhəmiyyətli zərər vurularsa, o, üç ildən az olmayan, lakin on ildən çox olmayan müddətə azadlıqdan məhrum etmə ilə cəzalandırılır və cərimə olunmaq;hallar xüsusilə ağır olduqda və ya milli mənafeyə əhəmiyyətli zərər vurularsa, o, on ildən az olmayan müddətə azadlıqdan məhrum etmə və ya ömürlük azadlıqdan məhrum etmə ilə cəzalandırılır.on ildən artıq müddətə azadlıqdan məhrum etmə və ya ömürlük azadlıqdan məhrum etmə, cərimə və ya əmlakı müsadirə ilə cəzalandırılır”.
Dəyişiklikdə qeyd olunur ki, ekoloji mühit, maliyyə və fiskal məsələlər, təhlükəsizlik istehsalı, ərzaq və dərman vasitələri, təbii fəlakətlərin qarşısının alınması və nəticələrinin aradan qaldırılması, sosial təminat, təhsil və tibbi xidmət və s. sahələrdə rüşvət verənlər, qanunsuz və cinayət əməllərini həyata keçirənlər fəaliyyətlərə daha ağır cəzalar veriləcək.
05
Böyük Xəstəxanaların Milli Müfəttişliyi Başladı
Keçən ilin sonunda Milli Səhiyyə Komissiyası Böyük Xəstəxanaların Yoxlama İş Proqramını (2023-2026-cı illər) nəşr etdi.Prinsipcə, bu yoxlamanın əhatə dairəsi 2-ci səviyyəli (2-ci səviyyə rəhbərliyinə istinadla) və yuxarıdakı dövlət xəstəxanaları (o cümlədən Çin tibb xəstəxanaları) üçündür.Sosial idarə olunan xəstəxanalar idarəetmə prinsiplərinə uyğun olaraq istinadla həyata keçirilir.
Milli Sağlamlıq və Sağlamlıq Komissiyası Komissiyanın (idarəetmə) nəzdində olan xəstəxanaların təftişinə və hər bir vilayətdə xəstəxanaların yoxlanılmasına və təftişinə rəhbərlik etməyə cavabdehdir.Vilayətlər, muxtar bölgələr, birbaşa Mərkəzi Hökumətə və Sincan İstehsalat və Tikinti Korpusu Səhiyyə Komissiyasına tabe olan bələdiyyələr ərazi idarəçiliyi, vahid təşkilat və ierarxik məsuliyyət prinsipinə uyğun olaraq, xəstəxanada yoxlama işini planlı və mərhələli şəkildə həyata keçirmək. .
Bu ilin yanvar ayında ikinci səviyyə üçün (idarəetmənin ikinci səviyyəsinə istinadla) və yuxarıda dövlət Çin tibb xəstəxanaları (o cümlədən Çin və Qərb tibb birləşmiş xəstəxanalar və etnik azlıqların tibbi xəstəxanaları), Siçuan, Hebei və digər əyalətlərdə Böyük xəstəxanaların təftişinə başlamaq üçün bir-birinin ardınca bir məktub da nəşr etdi.
Fokuslanmış yoxlama:
1. Təcrübəli, məqsədyönlü, istifadəsi asan qayda və qaydaların təkmilləşdirilməsi üçün konkret tədbirlərin təmiz təcrübəsi üçün “doqquz təlimat” və fəaliyyət planının mərkəzləşdirilmiş düzəliş işinin işlənib hazırlanması və həyata keçirilməsi və uzunmüddətli mexanizmin yaradılması. .
2. Mərkəzləşdirilmiş düzəliş işinin ideoloji təşəbbüsün, özünü yoxlamanın və özünü düzəltməyin, ipucuların ötürülməsinin, problemlərin yoxlanılmasının, təşkilati işin və mexanizmlərin yaradılmasının “yerində altılığa” nail olub-olmaması.“Əsas azlıq” və əsas vəzifələrə nəzarətin gücləndirilib-gücləndirilməməsi.“qarşısını almaq üçün cəzalandırmaq, xilas etmək üçün müalicə etmək, ciddi nəzarəti və sevgini, yumşaqlıq və sərtliyi əks etdirmək və işi yerinə yetirmək üçün “dörd forma”dan dəqiq istifadə etmək prinsiplərinə riayət edib-etməmək.
3. Kommersiya komissiyalarının qəbulu, dələduz sığorta fırıldaqlarında iştirak, həddindən artıq diaqnoz və müalicə, qeyri-qanuni ianə qəbulu, xəstələrin şəxsi həyatının açıqlanması, gəlir əldə etmək üçün göndərişlər, tibbi müalicənin ədalətliliyinə xələl gətirilməsi, “qırmızı paketlərin” qəbul edilməsinə nəzarət gücləndirilməlidirmi? “doqquz təlimat” və “təmiz təcrübə”yə zidd olan pasiyent tərəfdən, müəssisədən geri ödəmələrin qəbul edilməsi və s.Təmiz təcrübə davranışlarına nəzarət.
4. Əsas vəzifələri, əsas personalı, əsas tibbi davranışları, mühüm dərman vasitələri və istehlak materiallarını, irimiqyaslı tibbi avadanlıqları, infrastrukturun tikintisini, irimiqyaslı təmir layihələrini və digər əsas qovşaqları əhatə edən monitorinq və erkən xəbərdarlıq sisteminin və tənzimləmə mexanizminin yaradılması və təkmilləşdirilməsi. , və problemləri düzgün həll etmək və davamlı təkmilləşdirmələr etmək.
5. Tibbi tədqiqatın bütövlüyünün və əlaqəli davranış kodeksinin həyata keçirilməsi və tədqiqatın düzgünlüyünə nəzarətin gücləndirilməsi.
06
Fevralın 1-dən bu tibbi cihazların inkişafını təşviq edin
Ötən il dekabrın 29-da Milli İnkişaf və İslahat Komissiyası (NDRC) Sənaye Strukturunun Tənzimlənməsi üçün Rəhbər Kataloqunu (2024-cü il nəşri) nəşr etdi.Kataloqun yeni versiyası 2024-cü il fevralın 1-dən qüvvəyə minəcək və eyni zamanda Sənaye Strukturunun Tənzimlənməsi üzrə Rəhbər Kataloq (2019-cu il nəşri) ləğv ediləcək.
Tibb sahəsində yüksək səviyyəli tibbi cihazların innovativ inkişafı təşviq edilir.
Konkret olaraq, bura daxildir: yeni gen, zülal və hüceyrə diaqnostikası avadanlığı, yeni tibbi diaqnostik avadanlıq və reagentlər, yüksək performanslı tibbi görüntüləmə avadanlığı, yüksək keyfiyyətli radioterapiya avadanlığı, kəskin və kritik xəstəliklər üçün həyatı dəstəkləyən avadanlıq, süni intellektlə dəstəklənən tibbi avadanlıq, mobil və uzaqdan diaqnostika və müalicə avadanlıqları, yüksək səviyyəli reabilitasiya vasitələri, yüksək səviyyəli implantasiya edilə bilən və müdaxilə məhsulları, cərrahi robotlar və digər yüksək səviyyəli cərrahi avadanlıq və istehlak materialları, biotibbi materiallar, əlavə istehsal texnologiyasının inkişafı və tətbiqi.texnologiyanın inkişafı və tətbiqi.
Bundan əlavə, intellektual tibbi müalicə, tibbi təsvirin köməkçi diaqnostikası sistemi, tibbi robot, geyilə bilən cihazlar və s.
07
İyunun sonuna qədər sıx bağlı olan əyalət tibb icmalarının tikintisi hərtərəfli şəkildə davam etdiriləcəkdir.
Keçən ilin sonunda Milli Səhiyyə Komissiyası və digər 10 departament birlikdə sıx bağlı İlçe Tibb və Səhiyyə İcmalarının Tikintisinin Kompleks Təşviqinə dair Rəhbər Rəylər nəşr etdi.
O qeyd edir ki: 2024-cü ilin iyun ayının sonuna qədər sıx bağlı olan əyalət tibb icmalarının tikintisi əyalət əsasında hərtərəfli şəkildə irəlilədiləcək;2025-ci ilin sonuna qədər mahal tibb icmalarının tikintisində əhəmiyyətli irəliləyiş əldə ediləcək və biz ağlabatan planlar, insan və maliyyə resurslarının vahid idarə edilməsi, aydın səlahiyyətlər və məsuliyyətlər, ölkə üzrə əyalətlərin (bələdiyyələrin) 90%-dən çoxunda səmərəli fəaliyyət, əmək bölgüsü, xidmətlərin fasiləsizliyi və məlumat mübadiləsi;və 2027-ci ilə qədər sıx birləşmiş qraflıq tibb icmalarının tikintisi hərtərəfli təşviq ediləcək.2027-ci ilə qədər sıx bağlı olan əyalət tibb icmaları əsasən tam əhatəyə nail olacaqlar.
Sərəncamda qeyd olunur ki, kütləvi teletibb xidmət şəbəkəsini təkmilləşdirmək, yüksək səviyyəli xəstəxanalarla distant konsultasiya, diaqnostika və təlimlərin həyata keçirilməsi, yerli müayinə, yüksək səviyyəli diaqnostika və nəticələrin qarşılıqlı tanınmasını təşviq etmək lazımdır.Vilayəti vahid kimi götürən teletibb xidməti 2023-cü ildə qəsəbə səhiyyə xəstəxanalarının və ictimai sağlamlıq xidmətləri mərkəzlərinin 80%-dən çoxunu əhatə edəcək və 2025-ci ildə əsasən tam əhatəyə nail olacaq və əhatə dairəsinin kənd səviyyəsinə qədər genişləndirilməsini təşviq edəcək.
Ölkə daxilində ilçe tibbi icmalarının qurulması ilə idarə olunan, kütləvi cihaz tədarükü üçün bazar tələbi sürətlə artır və batan bazar üçün rəqabət kəskin şəkildə artır.
Hongguan sağlamlığınızın qayğısına qalır.
Daha çox Hongguan Məhsuluna baxın→https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi yanacaq materiallarına ehtiyacınız varsa, bizimlə əlaqə saxlamaqdan çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Göndərmə vaxtı: 28 fevral 2024-cü il