31 oktyabr - 1 Noyabr 2023-cü ildən 2023-cü ildən 2023-cü illərdə, Hainan, Hainanın Boao şəhərində 2-ci boao beynəlxalq əczaçılıq və cihaz real dünya tədqiqat konfransı uğurla keçirildi. "Əczaçılıq və cihaz tənzimləməsinin" beynəlxalq real dünya məlumatlarının tədqiqi və elmi inkişafı "mövzusu ilə konfrans, real dünya məlumatlarının tədqiqi və dərman tənzimlənməsi, tibbi cihaz tənzimlənməsi və tənzimlənməsi ilə bağlı səkkiz paralel altel forum daxil idi Ənənəvi Çin dərmanı.
2018-ci ildən bəri Dövlət Dərman İdarəsinin Tibbi Cihaz Texniki İcmal Mərkəzi (bundan sonra mərkəz olaraq adlandırılan mərkəz) tibb cihazları sahəsində real-dünya məlumat araşdırması apardı, klinikada kömək etmək üçün real dünya dəlillərindən istifadə etmək üçün bir yol gəzdirdi Qiymətləndirmə və bir sıra klinik cəhətdən təcili olaraq bir sıra idxal olunan tibbi cihazların təsdiqlənməsi və marketinqini təşviq etmək "Bazardan sonrakı tibbi qurğuların postsikal təqibi" araşdırılması, məlumat mənbələri, keyfiyyətin qiymətləndirilməsi, işləmə dizaynı və bazardan sonrakı klinik təqib tədqiqatlarında real-dünya məlumatlarının istifadəsi üçün statistik təhlil və statistik təhlil təklif edildi İMDRF-nin beynəlxalq əlaqələndirilməsi sənədlərinə real-dünya məlumatlarını təqdim etməkdə rəhbərlik etmək. Mərkəz, həmçinin klinik qiymətləndirmə ilə bağlı bir sıra beynəlxalq koordinasiya sənədlərinin formalaşdırılması və Çində texniki normativ sənədlərə çevrilməsində, əvvəlcə tibbi cihazların klinik qiymətləndirilməsi üçün ümumi rəhbər prinsiplər sistemini hazırlamağa başlamışdır. Mərkəz, əlamətdar nəticələrlə, məhsul qeydiyyatı üçün real dünya dəlillərinin istifadəsini təşviq etməyə davam etdi. İndiyə qədər, 13 növdən ibarət iki növbədə, tibbi cihazlar üçün real-dünya məlumatlarının pilot tətbiqinə daxil edilmişdir, onlardan hansı doqquz məhsulu olan yeddi növ marketinq üçün təsdiq edilmişdir.
Marketinq üçün təsdiqlənmiş daha çox pilot növləri ilə Mərkəz müntəzəm olaraq tibbi cihazlar üçün real dünya məlumatlarının tətbiqini araşdırır. Bu ilin aprel ayında, Hainan İl Narkotik İdarəsi və Hainan əyalət dərmanı rəhbərliyi ilə birlikdə Hainan Boao Lecheng International Tibbi Turizm Advance Advance Advance RekRende Bölgəsi, "Tibbi cihazların klinik real məlumat tətbiqinin həyata keçirilməsi üçün həyata keçirilmə tədbirləri" Hainan Boao Lecheng Beynəlxalq Tibbi Turizm Advance Zonası (sınaq icrası üçün) ". Hazırda doqquz çeşid rəsmi olaraq rabitə kanalına daxil oldu.
Gələcəkdə, alət baxış mərkəzi müasir bir araşdırma sistemi versiyası 2.0, xüsusən də tibbi cihazların qiymətləndirilməsində real dünya dəlillərinin rolunu yaxşılaşdıran real dünya məlumatlarının tədqiqatlarını və istifadəsini fəal şəkildə təbliğ edəcəkdir Yüksək riskli məhsullar və yeni məhsullar.
Hongguan sağlamlığınıza qayğı göstərir.
Daha çox Hongguan məhsuluna baxın →https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi cəhətdən hər hansı bir ehtiyac varsa, bizə müraciət etməkdən çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Time vaxt: Nov-16-2023