31 oktyabr - 1 noyabr 2023-cü il tarixləri arasında Hainanın Boao şəhərində 2-ci Boao Beynəlxalq Əczaçılıq və Cihaz Real Dünya Araşdırma Konfransı uğurla keçirildi.“Beynəlxalq Real Dünya Məlumat Tədqiqatı və Əczaçılıq və Cihaz Tənzimləməsinin Elmi İnkişafı” mövzusu ilə keçirilən konfransda real dünya məlumatlarının tədqiqi və dərmanların tənzimlənməsi, tibbi cihazların tənzimlənməsi və dərman vasitələrinin tənzimlənməsi üzrə plenar iclas və səkkiz paralel alt forum daxil edilmişdir. ənənəvi Çin təbabəti.
2018-ci ildən etibarən Dövlət Dərman Administrasiyasının Tibbi Cihazların Texniki Baxış Mərkəzi (bundan sonra Mərkəz) tibbi cihazlar sahəsində real dünya məlumatlarının tədqiqini həyata keçirərək, kliniki müalicəyə kömək etmək üçün real dünya sübutlarından istifadə etmək üçün bir yol keçib. klinik cəhətdən təcili ehtiyac duyulan bir sıra idxal olunan tibbi cihazların qiymətləndirilməsi və təsdiqi və marketinqinin təşviqi. 2021-ci ilin may ayında Mərkəz 2021-ci ilin may ayında Beynəlxalq Tibbi Cihaz Tənzimləyiciləri Forumunun (IMDRF) tədqiqatına rəhbərlik etmişdir. Bazardan sonrakı klinik təqib tədqiqatlarında real dünya məlumatlarından istifadə üçün məlumat mənbələrinə, keyfiyyətin qiymətləndirilməsinə, tədqiqat dizaynına və statistik təhlilə dair tələbləri təklif edən “Tibbi Cihazların Bazardan Sonra Klinik Təqibi” araşdırması yayımlandı və IMDRF-nin beynəlxalq koordinasiya sənədlərinə real dünya məlumatlarının daxil edilməsinə rəhbərlik edir.Mərkəz həmçinin klinik qiymətləndirmə üzrə bir sıra beynəlxalq koordinasiya sənədlərinin formalaşdırılmasında və onların Çində texniki normativ sənədlərə çevrilməsində, ilkin olaraq tibbi cihazların kliniki qiymətləndirilməsi üçün ümumi rəhbər prinsiplər sisteminin qurulmasında rəhbərlik etmişdir.Mərkəz diqqətəlayiq nəticələrlə məhsulun qeydiyyatı üçün real dünya sübutlarından istifadəni təşviq etməyə davam etdi.İndiyədək tibbi cihazlar üçün real dünya məlumatlarının pilot tətbiqinə 13 çeşiddən ibarət iki partiya daxil edilib, onlardan cəmi doqquz məhsulu olan yeddi çeşid marketinq üçün təsdiqlənib.
Marketinq üçün təsdiq edilmiş daha çox pilot çeşidlə Mərkəz müntəzəm olaraq tibbi cihazlar üçün real dünya məlumatlarının tətbiqini araşdırır.Bu ilin aprel ayında Instrumental Baxış Mərkəzi, Hainan Əyalət Dərman İdarəsi və Hainan Boao LeCheng Beynəlxalq Tibbi Turizm İrəli Bölgəsi Administrasiyası ilə birlikdə “Tibbi Cihazların Klinik Real-Dünya Məlumatlarının Tətbiqinin həyata keçirilməsi üçün İcra Tədbirləri” nəşr etdi. Hainan Boao LeCheng Beynəlxalq Tibbi Turizm İrəli Bölgəsində (Sınaq Tətbiqi üçün)”.Hal-hazırda, doqquz çeşid rəsmi olaraq ünsiyyətdən əvvəlki kanala daxil olmuşdur.
Gələcəkdə Alətlərə Baxış Mərkəzi müasir baxış sisteminin 2.0 versiyasının qurulması çərçivəsində real dünya məlumatlarının tədqiqini və istifadəsini fəal şəkildə təşviq edəcək və tibbi cihazların, xüsusən də tibbi cihazların qiymətləndirilməsində real dünya sübutlarının rolunu daha da təkmilləşdirəcək. yüksək riskli məhsullar və yeni məhsullar.
Hongguan sağlamlığınızın qayğısına qalır.
Daha çox Hongguan Məhsuluna baxın→https://www.hgcmedical.com/products/
Tibbi yanacaq materiallarına ehtiyacınız varsa, bizimlə əlaqə saxlamaqdan çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Göndərmə vaxtı: 16 noyabr 2023-cü il